Через сколько действует нормазе

Инструкция по применению нормазе

Краткое описание

Нормазе (действующее вещество — лактулоза) — слабительный препарат. Обладает гиперосмотическим и гипоаммониемическим действием, стимулирует кишечную перистальтику, улучшает абсорбцию фосфатов и солей кальция. Под действием нормазе происходит изменение бактериальной микрофлоры толстого кишечника (в частности, увеличения численности молочнокислых бактерий), в результате чего повышается кислотность и стимулируется перистальтика толстой кишки. В дополнение к этому увеличивается объем каловых масс с одновременным размягчением их консистенции. Все вышеизложенное в совокупности оказывает слабительный эффект без влияния на слизистую оболочку или гладкие мышцы толстой кишки. Под действием нормазе аммиак проникает из крови в пищеварительный тракт, при этом подавляется образование азотосодержащих токсических соединений в проксимальном отделе кишечника и уменьшается их абсорбция в систему полой вены. Действие нормазе может развиваться быстро, либо с отсрочкой в 24-48 часов. Препарат наделен способностью угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. В завершении краткого описания фармакологических характеристик нормазе, необходимо отметить, что он не уменьшает всасывание витаминов и не способствует развитию толерантности (что является очень важным свойством для слабительного препарата).

Нормазе практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что собственно, и не обязательно, т.к. область приложения его сил — именно кишечник. Последний задействован и в выведении препарата, оставляя почкам лишь 3% от введенного количества. Нормазе выпускается в виде сиропа. Оптимальное время для его приема — после еды. Взрослые пациенты, страдающие запорами, на начальном этапе фармакотерапии должны принимать 15-40 мл сиропа в день, а затем, после т.н. «насыщающего» периода — 10-25 мл в день. Детям в возрасте от 6 лет назначают по 15 мл в день, после чего дозу уменьшают до 10 мл в день. Детям в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуется принимать по 5-10 мл в день. Детям младше 1 года показана самая маленькая доза — 5 мл в день.

Длительность медикаментозного курса должна укладываться в хронологический «люфт» между 1 и 3-4 месяцами. Печеночная прекома и кома, энцефалопатия и гипераммониемия требуют более высоких доз нормазе — по 30-60 мл трижды в сутки. В дальнейшем доза корректируется таким образом, чтобы получить 2-3 дефекации в день мягким по консистенции стулом. Медикаментозный курс может продолжаться 3 и более месяцев. После хирургических вмешательств взрослым пациентам назначают по 10-30 мл трижды в день, детям в возрасте от 1 года — 5-10 мл 2-3 раза в день, младше 1 года — по 5 мл 2-3 раза в день. Препарат следует принимать спустя 18-24 часа после хирургического вмешательства на протяжении 3-5 дней. При длительных медикаментозных курсах (более полугода) необходимо регулярно отслеживать показатели наличия плазме крови ионов калия, хлора и диоксида углерода. При гастрокардиальном синдроме (комплекс нарушений сердечной деятельности, возникающий после приема пищи) дозу препарата следует повышать постепенно, чтобы избежать повышенного газообразования. При совместном с антибактериальными лекарственными средствами и антацидами приеме нормазе эффективность последнего снижается. Лактулоза — действующее вещество нормазе — изменяет pH-обусловленное высвобождение кишечнорастворимых препаратов, поэтому их прием следует разводить по времени с приемом нормазе, как минимум, на два часа.

Нормазе с честью выдержал все выпавшие на его долю клинические испытания. Некоторые из них проводились и в нашей стране. Так, базе клиники СГМУ имени С.Р. Миротворцева (г. Саратов) было проведено исследование эффективности нормазе у детей, страдающих хроническими запорами. В результате после двухнедельной терапии частота и консистенция стула нормализовалась у 85% детей, а признаки каловой интоксикации купировались у 100% маленьких пациентов. Индивидуальная непереносимость препарата (тошнота, рвота) была отмечена лишь у одного ребенка.

Фармакология

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным – через 24-48 ч.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

Форма выпуска

Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота – 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) – 0.06 г, вода очищенная – до 100 мл.

Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь после еды.

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

Взаимодействие

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.

Показания

• хронический запор;
• регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
• печеночная прекома и кома;
• печеночная энцефалопатия;
• гипераммониемия;
• дисбактериоз;
• сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

Противопоказания

• непереносимость галактозы или фруктозы;
• галактоземия;
• непроходимость кишечника;
• ректальные кровотечения (не геморроидальные);
• колостома, илеостома;
• подозрение на аппендицит;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Источник:
http://protabletky.ru/normase/

Сироп Нормазе: инструкция по применению для взрослых и детей

Нормазе – слабительный сироп для взрослых и детей, помогающий эффективно и безопасно решить проблемы со стулом. Также выступает в роли пребиотика. Препарат от запора разрешен к применению беременным и кормящим грудью женщинам.

Перед тем как принимать сироп Нормазе, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией.

Состав и принцип действия

Активное вещество препарата Нормазе – лактулоза. В 100 мл сиропа содержится 66.7 г лекарственного компонента. Дополнительно в состав входят дистиллированная вода, лимонная кислота, ароматизатор (ванилин, дигидрокумарин, пропиленгликоль), выполняющие вспомогательную функцию.

Лактулоза – это органическое соединение, углеводный дисахарид, состоящий из остатков молекул галактозы и фруктозы. Второе название вещества – молочный сахар.

При попадании в нижние отделы пищеварительного тракта соединение распадается на низкомолекулярные кислоты, которые подкисляют кишечную микрофлору и способствуют росту здоровой микробиоты кишечника. Полезные микроорганизмы улучшают переваривание пищи, способствуют нормализации стула. Кроме этого, ацидофильные бактерии подавляют рост кишечных патогенов, среди которых Escherichia coli и Salmonella.

Основное слабительное действие оказывается за счет гиперосмотического свойства препарата. Органические соединения, на которые распадается лактулоза, притягивают к себе воду из просвета кишечника. Под воздействием жидкости каловые массы размягчаются и увеличиваются в объёме, что способствует усилению моторики.

Активные соединения препарата также способствуют выведению из организма ионов аммония, чем обусловлено применение средства при печеночной энцефалопатии и гипераммониемии.

Таким образом, Нормазе оказывает следующее лекарственное воздействие:

• нормализует стул;
• выводит токсические вещества из организма;
• делает акт дефекации мягким и безболезненным;
• восстанавливает полезную кишечную микрофлору.

Дополнительно медикамент улучшает всасывание кишечником солей фосфорных кислот (фосфатов) и Са2+.

Лактулоза обладает низкой степенью всасываемости. Дисахарид достигает отдел толстого кишечника в неизменённом виде, и только происходит её расщепление. Поэтому препарат Нормазе при беременности и ГВ является абсолютно безопасным слабительным средством.

Так как компонент не активен на уровне тонкого кишечника, он не оказывает влияния на усвоение питательных веществ организмом.

Слабительное действие наступает в течение 8-10 часов после приема. Эффект также может быть отсроченным, и развиться только спустя 1-2 суток.

Через сколько подействует лактулоза, зависит от скорости её расщепления в толстом кишечнике, что во многом определяется физиологическими особенностями.

Показания к использованию

Нормазе назначают при следующих состояниях:

• запор, в т. ч. хронический;
• гипераммониемия;
• дисбактериоз;
• сальмонеллез;
• синдром гнилостной диспепсии;
• печеночная энцефалопатия;
• печёночная прекома и кома.

Нормазе при беременности, геморрое и в послеоперационный период назначают с целью регулирования стула.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед тем, как принимать Нормазе, рекомендовано ознакомиться с противопоказаниями:

• непереносимость фруктозы, галактозы;
• дефицит лактазы;
• внутренние ректальные кровотечения;
• кишечная непроходимость;
• илеостома и колостома;
• боли в животе неясного происхождения.

Нормазе противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лактулозе. Больным сахарным диабетом слабительное назначают с осторожностью.

Препарат редко вызывает побочные эффекты. В первые дни приема иногда наблюдается повышенное газообразование. Другие негативные явления − тошнота, развитие диареи при использовании долгий период. На фоне частого жидкого стула возможно нарушение водно-электролитного баланса.

Дозировка и способ применения

Слабительный сироп предназначен для перорального использования (внутрь).

Для симптоматического лечения констипации взрослым назначают 15-40 мл в сутки. Рекомендуемую дозировку разделяют на 3 приема или выпивают сразу. В таких дозах лекарство принимают в течение первых 3 суток. После количество препарата снижают до 10-25 мл.

Дозировка Нормазе при беременности подбирается врачом в индивидуальном порядке. При грудном вскармливании принимают по вышеописанной схеме.

От запора детям старше 6 лет рекомендовано принимать в первые 3 дня лечения по 15 мл в сутки. После дозировку уменьшают до 10 мл.

Нормазе для детей младше 6 лет дают по 5-10 мл в день слабительного средства, для грудничков до года – 5 мл.

Нормазе инструкция по применению рекомендует пить сразу после еды. Новорожденным препарат допустимо добавлять в воду или смешивать с молочной смесью.

Лечение запоров и дисбактериоза препаратом Нормазе можно проводить от 1 до 4 месяцев.

После кесарева сечения и других видов хирургических вмешательств слабительное назначают спустя сутки для приема в течение 3-5 дней. Взрослые принимают 3 раза в день по 10-30 мл, для детей сохраняется та же дозировка, что и при лечении запоров.

Пациентам, страдающим кипераммониемией, печеночной комой, прекомой, печеночной энцефалопатией показано 30-60 мл препарата в сутки, разделённого на 3 приёма. Далее дозировку подбирает врач в индивидуальном порядке. Терапия препаратом продолжает от 12 недель и более.

При синдроме Ремхельда следует начинать применение с минимальной дозировки, постепенно её увеличивая. Это поможет снизить риск развития метеоризма.

В случае применения Нормазе более полугода обязательно сдают анализы крови для контроля хлора и калия в плазме.

Интервал между приемом лактулозы и другими лекарственными средствами должен быть не менее 2 часов.

В период лечения рекомендовано употреблять в сутки не менее 1,5-2 л чистой воды.

Аналоги слабительного Нормазе, цена

Стоимость слабительного средства начинается от 266 руб. за флакон объемом 200 мл.

В аптеке можно найти в продаже многочисленные аналоги Нормазе, в составе которых то же действующее вещество – лактулоза. К ним относятся:

• Дюфалак;
• Порталак;
• Ливолюк ПБ.

У препарата нет более дешевых заменителей. Все вышеперечисленные слабительные находятся примерно в одинаковой ценовой категории, имеют аналогичную форму выпуска и различаются только составом вспомогательных компонентов.

Дюфалак содержит сливовый ароматизатор, также разрешён к применению беременным, кормящим и младенцам до года. Начинает действовать, как и все слабительные с лактулозой, в интервале от 8 до 48 часов.

Порталак не содержит ароматизаторов. Единственным вспомогательным веществом слабительного выступает очищенная вода. Препарат подходит пациентам, у которых есть аллергия на ароматизаторы.

Лактулоза выпускается в виде порошка компанией Эвалар под названием Лактулоза форте. Дополнительно слабительное содержит экстракт ромашки и фенхеля, которые препятствуют развитию метеоризма. Можно детям с 3 лет.

По принципу действия Нормазе схож со следующими слабительными:

• капли Слабикап;
• порошок Форлакс;
• таблетки Гутталакс.

Слабикап нельзя использовать беременным в 1 триместре и детям до 4 лет. Оказывает более быстрый слабительный эффект, который развивается в первые 8 часов после приёма. Для получения мягкого и безболезненного стула лекарство рекомендуется принять перед сном.

Порошок Форлакс разрешен детям с 6 месяцев и женщинам в период лактации.

Таблетки Гутталак – аналог капель Слабикап. В составе то же действующее вещество – натрия пикосульфат. Нельзя принимать в детском возрасте до 4 лет.

Отзывы

«Нормазе – единственный препарат, который помог избавиться мне от запоров после родов. До него пробовала Слабикап, но средство мне не подошло, начались жуткие боли в животе и развилась диарея. А Нормазе действует очень мягко и безболезненно. Стул у меня полностью наладился за 10 дней применения. Препарат не дешёвый, но денег своих стоит».

«Мне приходится часто по работе отправляться в командировки. Из-за переездов иногда сталкиваюсь с такой щепетильной проблемой, как запор. В этих случаях всегда выручает Нормазе. Препарат не только безопасен, но и полезен для кишечника. Впервые с этим лекарством познакомилась при лечении дисбактериоза. Тогда мне лекарство прописал врач».

«Даю Нормазе ребёнку при запоре. Препарат хорошо и достаточно быстро помогает».

«Мне Нормазе не подошёл. После приема пучит ужасно, рези в животе. Слабительного эффекта так и не оказал».

Источник:
http://mykishechnik.ru/preparaty/slabitelnye/normaze.html

Препарат лактулозы «Нормазе»

Препараты класса осмотических слабительных — деликатное средство от привычных и хронических запоров. Это лучший выбор, нежели стимулирующие слабительные, так как последние вызывают привыкание, и их нельзя использовать длительно. Сироп «Нормазе» — препарат европейского производства по демократичной цене.

«Нормазе» — инструкция по применению

Средство на основе лактулозы обладает мягким послабляющим действием, а также выполняет функцию пребиотика. Попадая в кишечник, действующее вещество перерабатывается бактериями микрофлоры на активные компоненты. Именно здесь, в толстом кишечнике, препарат начинает работать. Весь остальной пищеварительный тракт «Нормазе» проходит в неизменном состоянии.

Кроме лактулозы, в состав «Нормазе» входят вспомогательные вещества — лимонная кислота, очищенная вода и комплексный сливочный ароматизатор, состоящий из пропиленгликоля, дигидрокумарина и ванилина. По отзывам ряда потребителей вкусовые характеристики «Нормазе» даже лучше, чем у оригинального бренда «Дюфалак». Пользователи отмечают, что «Нормазе» не такой приторный.

Сироп в первую очередь оказывает гиперосмотический эффект, то есть способствует притоку и увеличению объёма воды в просвете толстой кишки. За счёт этого происходит физическая стимуляция мускульных сокращений кишечника — перистальтики, и ускоряется эвакуация каловых масс. Кишечное содержимое также изменяет консистенцию на более мягкую и пластичную, что облегчает процесс дефекации после продолжительной задержки стула.

Важно, что препарат «Нормазе» действует по сути механическим путём и, в отличие от стимулирующих слабительных, не оказывает прямого действия на рецепторы слизистой или гладкие мышцы кишечника. По этой причине его можно использовать длительными курсами с целью терапии хронических состояний.

Ещё один положительный эффект лактулозы — нормализация баланса кишечной микробиоты. Вещество является благодатной «почвой» для избирательного размножения и роста колоний полезных ацидофильных бактерий, например, лактобацилл или бифидобактерий. Жизнедеятельность потенциальных патогенов (клостридии, эшерихии), наоборот, угнетается. Такое пребиотическое влияние дополнительно улучшает естественный ход пищеварения.

Как принимать слабительное «Нормазе»?

Объём сиропа для суточной дозы определяется по возрасту. Эту дозу можно целиком употребить за один приём или же разбить напополам — на утреннее и вечернее применение.

Касательно «Нормазе» существуют понятия начальной и поддерживающей дозы. Начинают терапию с бóльших объёмов сиропа, а затем, исходя из ответа организма на лечение, постепенно корректируют дозировку в меньшую сторону.

Дозировка «Нормазе»

1. Взрослые и дети от 14 лет:

• начальная доза — 15 — 45 мл;

• поддерживающая доза — 10 — 30 мл.

2. Детям от 7 до 14 лет препарат дают в качестве начальной дозы 15 мл, в поддерживающей дозе — от 10 до 15 мл.

3. Малышам от годика до 6 лет сироп «Нормазе» дозируют от 5 до 10 мл. Объём должен определить врач исходя из ответа на лечение.

4. В возрасте до 1 года суточная доза не должна превышать 5 мл, даже на начальном этапе.

Отдельного варианта выпуска сиропа «Нормазе» для детей не существует. Пациенты любого возраста используют одну и ту же форму выпуска препарата, отличие состоит только в объёме дозы.

Детям независимо от возраста лечение «Нормазе» или другими слабительными препаратами должно назначаться строго по показаниям и под контролем педиатра.

Продолжительность терапии лактулозой до восстановления нормальной физиологии пищеварительного процесса может составить от 4 недель до 4 месяцев. Важно соблюдать рекомендации лечащего врача, не превышать рекомендуемые дозировки и курс.

«Нормазе» при беременности

Инструкция допускает применение препарата «Нормазе» при беременности и грудном вскармливании с пометкой «при необходимости». Тем не менее, самолечение здесь должно быть минимизировано. Желательно возникающие проблемы со здоровьем обсуждать с доктором и следовать полученным рекомендациям.

Нюансы показаний

Одним из случаев, когда показана терапия лактулозой, является печёночная энцефалопатия. В этой ситуации «Нормазе» применяют в больших объёмах с целью терапии или профилактики развития состояния печёночной комы.

Эффект связан как раз с влиянием лактулозы на состав микрофлоры кишечника. Увеличение количества ацидофильных микроорганизмов подавляет размножение вредных протеолитических бактерий. Одновременно происходит смещение pH кишечника в кислую сторону, что вызывает переход аммиака в форму ионов. Дополнительно количество азотсодержащих токсических веществ в кишечнике снижается благодаря деятельности полезных бактерий, перерабатывающих аммиак в процессе синтеза белка.

Лечение сиропом «Нормазе» по этому показанию должно быть назначено исключительно врачом. Начальная доза высока и составляет от 30 до 45 мл средства, причём не однократно, а 3 — 4 раза в сутки. Такая интенсивная терапия может вести к развитию обезвоживания и нарушению баланса электролитов. Процесс должен контролироваться специалистом, а дозировка — корректироваться адекватно ситуации.

Более частыми причинами назначения препаратов лактулозы выступают:

• нормализация физиологической частоты дефекаций при запоре, особенно хроническом;

• размягчение консистенции каловых масс с целью облегчения опорожнения кишечника при воспалительных заболеваниях — геморрой, проктит, трещины в области анального отверстия.

«Нормазе» — противопоказания

• индивидуальная чувствительность к компонентам средства;

• нарушение нормального метаболизма галактозы;

• различные нарушения в процессе усвоения лактозы (лактазный дефицит, наследственная непереносимость);

• при кишечной непроходимости и других обструктивных состояниях пищеварительного тракта.

Особенности применения «Нормазе»

1. Сироп можно принимать и в чистом, и в разведённом виде — терапевтический эффект от этого не меняется. Для разведения используется питьевая негазированная вода комнатной температуры.

2. Принятую дозу нужно сразу проглотить, не задерживать сироп в полости рта.

3. Дозировки определяются исходя из содержания инструкции, но корректируются индивидуально, с ориентиром на тяжесть состояния и результативность лечения.

4. Препарат нужно принимать в одно и то же время дня.

5. Терапию любыми слабительным следует сопровождать увеличением суточного потребления питьевой воды — не менее, чем 1,5 — 2 л. При этом нужно учитывать, что чай, кофе, сладкие напитки, супы — это еда, а не вода, и они не идут в расчёт.

6. В составе «Нормазе» может быть некоторое количество связанных сахаров (галактоза, лактоза, фруктоза, эпилактоза). Людям с сахарным диабетом не требуется коррекция дозы в случае применения по схеме лечения запоров. Так как используются небольшие объёмы сиропа, он не окажет значимого влияния на обмен веществ диабетика. В случае лечения высокими дозами (терапия печёночной комы) уже нужно учитывать наличие диабета и контролировать состояние пациента.

7. С осторожностью сироп должен применяться при неясных ректальных кровотечениях и в случае установления коло- или илеостомы. В этих ситуациях — только врачебное назначение.

8. Регулярная дефекация возникает через 2 — 3 дня после начала лечения «Нормазе». При отсутствии какого-либо эффекта после 5 — 7 дней терапии следует обратиться к специалисту.

«Нормазе» — побочные эффекты

В первые несколько дней лечения препаратами лактулозы пациента может беспокоить неприятное чувство вздутия живота. В большинстве случаев оно проходит самостоятельно и не требует прекращения терапии. На период метеоризма можно добавить к лечению ветрогонные средства «Эспумизан» или «Метеоспазмил».

Поскольку лекарство «Нормазе» не оказывает общего воздействия на организм, побочные эффекты обычно развиваются со стороны пищеварительного тракта. Помимо вздутия может беспокоить боль в животе, тошнота (вплоть до рвоты). Высокие дозы могут спровоцировать диарею. Не исключается возможность спонтанной дефекации на фоне прима «Нормазе», особенно у детей.

Развитие диареи может привести к обезвоживанию.

«Нормазе» — цена, аналоги

Препарат производится итальянской фирмой со сложным названием «Л. Молтени и К. Деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.». Дополнительное производство находится в Австрии, на заводе «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». «Нормазе», как и другие препараты лактулозы, входит в государственный Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, наценка на которые ограничена государством.

Цена сиропа «Нормазе» в аптеках на нач. II кв. 2020 г. составляет чуть больше 300 рублей. Не так дорого, но при необходимости длительных курсов, особенно в высоких дозах, общая стоимость терапии может оказаться внушительной. Многих интересует, есть ли заменители «Нормазе» дешевле.

Аналоги с идентичным составом имеются. В Государственном реестре лекарственных средств числится аж 15 торговых наименований, аналогичных «Нормазе» по составу. Стоит отметить, что не все из них на данный момент можно найти в аптеках по причине отсутствия у дистрибьютеров. Искателей самого выгодного варианта разочарует показатель цены — почти все дженерики «Нормазе» стоят дороже него.

Чаще всего в фокус сравнения попадает «Дюфалак». Это референтный сироп лактулозы для нашей страны. Термин означает, что препарат самым первым на территории РФ был зарегистрирован с таким составом, а все последующие заменители по показателям эффективности и безопасности сравнивались с ним как с эталоном.

Что же лучше, «Дюфалак» или «Нормазе»?

Выгода оригинала состоит в том, что он выпускается в разной фасовке: 200, 500 и 1000 мл. Если сравнивать самый маленький объём — 200 мл, то «Дюфалак» в таком варианте будет дороже «Нормазе» примерно на 10 — 15%. В то же время при покупке препарата в большой фасовке для длительных курсов выгода огромная: литровый «Дюфалак» стоит

1000 рублей, а за 5 флаконов «Нормазе» по 200 мл придётся отдать больше 1500 рублей. Производитель «Нормазе» более чем за 10 лет оборота на российском рынке почему-то так и не начал делать больших фасовок.

С другой стороны кому-то может быть принципиально важно происхождение лекарства. В рамках программы импортозамещения производитель «Дюфалака» «Эббот Биолоджикал» частично перевёл производство на мощности белгородской компании «ВЕРОФАРМ». На аптечных полках сейчас всё чаще можно встретить «Дюфалак» отечественного происхождения, нежели сделанный в Нидерландах. Производство же «Нормазе» до сих пор полностью европейское, вплоть до фасовки в коробку. Фармацевтическое сырьё для изготовления «Дюфалака» при этом по-прежнему импортное — Нидерланды или Канада. «Нормазе» готовят из субстанции австрийского происхождения.

Неплохим заменителем «Нормазе» можно назвать хорватский «Порталак». Препараты сравнимы по цене, но при этом «Порталак» может похвастать наличием более выгодной фасовки 0,5 л. Субстанция для сиропа закупается на том же заводе, что и для «Нормазе» — «Фрезениус Каби» в Австрии или Италии.

В 2014 году российская компания «АВВА РУС» зарегистрировала свой сироп, который так и называется — «Лактулоза». Производство располагается в городе Кирове. Для изготовления используется импортная субстанция австрийского или датского происхождения. Препарат фасуют во флаконы по 200, 500 и 1000 мл, что полностью повторяет «модельный ряд» оригинала. Цена за самый маленький пузырёк на треть дешевле «Дюфалака» и где-то на 20% дешевле «Нормазе». А вот стоимость больших фасовок по каким-то причинам сравнима или даже чуть выше, чем у оригинального «Дюфалака».

Менее известные дженерики

1. «Дюфалоза» — производство Тульской фармфабрики из её же фармацевтической субстанции.

2. «Лактулоза Канон», ЗАО «Канонфарма Продакшн», Московская обл. Сырьё — «Фрезениус Каби», Австрия.

3. «Прелакс» белорусско-голландской компании «Фармлэнд» — тоже из австрийской субстанции.

4. «Лактулоза-Тева» израильского концерна «Тева» с производством немецкой «Меркле ГмбХ», сырьё — Австрия.

5. «Гудлак», «Балканфарма-Троян АД», Болгария. Субстанция — «Данифарм А.О.», Дания.

6. «Ромфалак», «К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния. Сырьё — «Лакса Лимитед», ЮАР.

7. «Эвикт», «Альберт Дэвид Лимитед», Индия. Субстанция — «Сочиета Кимика Муджелло», Италия.

Дженериков из этого перечня по тем или иным причинам на момент исследования не найти в аптеках, поэтому их ценовой диапазон остаётся загадкой.

Источник:
http://zaporamnet.ru/lechenie/lekarstva/normaze.html

Нормазе ® (Normase)

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Нормазе

• Противопоказания
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Нормазе
• Срок годности препарата Нормазе
• Цены в аптеках

Фармакологические группы

• Слабительное средство [Слабительные средства]
• Слабительное средство [Другие метаболики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
• I84 Геморрой
• K59.0 Запор
• K63.8.0* Дисбактериоз
• K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Жидкость: прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).

Показания препарата Нормазе ®

регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;

дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

непереносимость галактозы или фруктозы;

ректальные кровотечения, коло-, илеостома;

подозрение на аппендицит.

С осторожностью: cахарный диабет.

Побочные действия

Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС . Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС .

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При запорах: взрослым — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут; до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки; до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.

Производитель

Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. Италия, Штрада стратале, 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция.

Фирма, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нормазе ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нормазе ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2384.htm

Нормазе

Состав

Сироп содержит в составе лактулозу (активное вещество), а также ароматизатор, лимонную кислоту (дополнительные вещества).

Форма выпуска

Сироп имеет жидкую сиропообразную консистенцию, он прозрачный или имеет светло-желтый оттенок, характерный сладкий аромат. Содержится во флаконах из темного стекла по 200 мл, также в картонной упаковке содержится мерный стаканчик из полиэтилена.

Фармакологическое действие

Нормазе воздействует на организм как слабительное, обеспечивая осмотический слабительный и гипоаммониемический эффект. Лактулоза является синтетическим олигосахаридом, в котором отмечается наличие остатков галактозы и фруктозы.

Ферментов, которые способны расщепить лактулозу, в человеческом организме нет. Поэтому это вещество остается неизменным под влиянием кислой и щелочной сред, следовательно, в толстом кишечнике она оказывается в неизменном виде.

После попадания в толстую кишку лактулоза подвергается воздействию специфической микрофлоры, после чего происходит процесс гидролизации с последующим образованием органических кислот. Главный метаболит лактулозы – это молочная кислота, также ее метаболитами являются муравьиная и уксусная кислоты.

Под воздействием лактулозы возрастает уровень осмотического давления в толстой кишке, что способствует попаданию в толстый кишечник жидкости из крови. Это, в свою очередь определяет увеличение объема каловых масс, их существенное размягчение. Ввиду увеличения объема каловых масс происходит стимуляция перистальтики кишечника.

При попадании в толстый кишечник лактулоза создает в нем кислую среду, приостанавливает развитие и рост патогенной микрофлоры. Именно в кислой среде наиболее активно размножаются лакто — и бифидобактерии. Следовательно, под воздействием лактулозы восстанавливается микрофлора и поддерживается ее нормальный баланс. Это способствует максимально полноценному всасыванию полезных веществ, в частности, солей кальция, фосфатов, нормализации обменных белковых процессов, активизации синтеза ряда витаминов, которые вырабатывает кишечная микрофлора.

Также лактулоза увеличивает уровень секреции желчи в кишечнике, активизирует переход из крови аммиака в просвет кишечника, его ионизации. Под воздействием лактулозы уменьшается содержание токсинов в крови, в частности аммиака. При этом печень работает с меньшей интенсивностью, что положительно влияет на состояние людей с нарушенными функциями печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат повышает уровень кислотности в толстом кишечнике и стимулирует перистальтику кишечника, размягчая каловые массы. Слабительное воздействие оказывается без влияния на гладкую мускулатуру и слизистую кишечника.

Действие средства происходит спустя 24–48 часов после его перорального употребления, так как изначально препарат полностью проходит через ЖКТ человека.

Отмечается невысокий уровень адсорбции метаболитов лактулозы в кровь, около 8% метаболитов выделяется с мочой. В основном препарат выделяется из организма с калом.

Нормазе ингибирует рост сальмонелл в толстом кишечнике. Привыкания к препарату не отмечается, всасывание витаминов он не уменьшает.

Показания к применению

Нормазе назначается при лечении следующих состояний:

• Хронические запоры: используется для грудничков, пожилых людей, беременных женщин.
• Печеночная энцефалопатия: применяется с целью терапии и профилактики состояний комы и прекомы у больных печеночной энцефалопатией.
• Нарушения микрофлоры в толстом кишечнике: среди прочего, применяется при обнаружении сальмонеллы.
• Дисбактериоз: после лечения антибиотиками, при нарушениях в питании.
• Применяется до и после проведения оперативного вмешательства с целью регуляции стула у больных геморроем.
• Синдром гнилостной диспепсии: в том числе проявившийся вследствие пищевых отравлений, используется для лечения детей раннего возраста.
• Гипераммониемия.

Также препарат применяют в процессе комплексного лечения вагинального кандидоза, вагинальных дисбактериозов, остеопороза.

Противопоказания

Не практикуется лечение Нормазе в следующих случаях:

• высокая чувствительность к ингредиентам средства;
• непереносимость галактозы, фруктозы;
• кровотечения в кишечнике;
• галактоземия;
• непроходимость кишечника;
• наличие подозрения на аппендицит;
• хронический аппендицит.

С осторожностью Нормазе применяется для лечения больных с сахарным диабетом.

Побочные действия

Возможно проявление следующих побочных эффектов:

• тошнота, диарея, метеоризм ;
• нарушение водно-электролитного обмена (при продолжительной терапии);
• головокружение, головная боль;
• миалгия, аритмия;
• слабость, чувство усталости.

Инструкция по применению Нормазе (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Нормазе, инструкция по применению должна тщательно соблюдаться. Сироп нужно пить после еды.

Инструкция по применению Нормазе при запорах предусматривает, что взрослые пациенты принимают в первые три дня лечения по 15-40 мл ежесуточно, в последующие дни доза составляет 10-25 мл ежесуточно.

Дети после 6 лет, а также подростки получают в первые три дня ежесуточно по 15 мл, далее препарат назначается в дозе 10 мл в сутки.

Дети в возраст 1-6 лет должны принимать по 5-10 мл в сутки. Дети до 1 года принимают Нормазе по 5 мл в сутки.

В зависимости от общего состояния здоровья человека и течения его заболевания курс лечения может длиться от 1 до 4 месяцев.

Пациентам, у которых диагностирована печеночная кома, прекома, энцефалопатия либо отмечается повышенный уровень аммиака в крови, назначают Нормазе в дозе по 30-60 мл трижды в день. Дальше дозировка определяется так, чтобы у человека отмечался мягкий стул 2-3 раза в сутки. Процесс лечения препаратом продолжается не меньше трех месяцев.

После проведения хирургических вмешательств Нормазе необходимо принять через 18 часов, после чего лечение длится 3-5 дней. Взрослые люди принимают по 10-30 мл Нормазе трижды в сутки, дети после 1 года — 5-10 мл 2-3 раза в сутки. Дети до 1 года должны принимать по 5 мл Нормазе 2-3 раза в сутки.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки Нормазе.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антибиотиками и антацидными препаратами эффективность Нормазе уменьшается. Под воздействием лактулозы изменяется высвобождение препаратов, у которых отмечается зависимость от рН среды.

Нормазе желательно принимать не раньше, чем спустя два часа после употребления любого лекарственного препарата.

Условия продажи

Нормазе в аптеках отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре от 15 до 25 °C. Замораживать его нельзя. Нормазе нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить можно 3 года.

Особые указания

Если проводится продолжительное лечение, период которого превышает 6 месяцев, необходимо регулярно определять уровень хлора, калия, углекислого газа в крови.

Пациенты, страдающие гастрокардиальным синдромом, должны увеличивать дозу постепенно, чтобы предотвратить проявление метеоризма.

Синонимы

Лактулоза, Лактусан, Порталак, Дюфалак, Лактувит.

Источник:
http://medside.ru/normaze